抗癌药yescarta使用范围扩大,成为LBCL二线疗法CAR-T药

发表时间:2022-04-13 15:47:19

来源:[来源:三湘都市报]

三湘都市报4月13日讯(全媒体记者 李琪  通讯员  杨军)在癌症治疗方法中,免疫疗法中的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T),近年来是备受关注的焦点之一,给不少适用的大B细胞淋巴瘤(LBCL)成年患者带去长期无病生存的机会。

2021年12月,湖南省肿瘤医院开出湖南首张CAR-T处方,72岁的张娭毑有幸成为我省首位接受这种CAR-T细胞疗法的肿瘤患者。记者今天从该院了解到,该患者已在该院复查PET-CT,疗效评估达到完全缓解,之后只需定期复查监测。

好消息传来。当地时间4月1日,美国食品药品管理局(FDA)批准yescarta用于一线化疗免疫疗法难治或一线化疗免疫疗法后12个月内复发的LBCL成年患者。在这之前,yescarta仅获批用于三线及三线以上治疗LBCL成年患者。

据了解,这一次的“范围扩大”批准,是基于权威的临床研究结果。yescarta与既往标准疗法相比,延长无事件生存期达6.3个月,两年内无疾病进展或无需其他癌症治疗的生存率达到既往标准治疗的2.5倍。此次批准也意味着,yescarta成为全球首款获得FDA批准作为LBCL二线疗法的CAR-T药物,将为更多适用患者带去生存的机会。

据悉,2022年3月,美国国立综合癌症网络(NCCN)将 其 纳入弥漫性LBCL针对"12 个月内复发疾病或原发性难治性疾病 "治疗的1类推荐,其也成为所有类型癌症治疗中被NCCN作为1类推荐的首个CAR-T 细胞药物。

2021年6月份,国家药品监督管理局已正式批准取得Yescarta技术授权以及商业化权利的奕凯达(阿基仑赛注射液)新药上市申请,成为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性LBCL成人患者。